项目名称 孵化器车间年产4吨BFMC、1吨CFI、1吨GMMP90、0.8吨FNT、2吨ROT中试项目安全现状评价报告
机构名称 浙江泰鸽安全科技有限公司
被评价单位 浙江九洲药业股份有限公司
简介

浙江九洲药业股份有限公司是一家集生产、销售、研发医药原料药及中间体为一体的高新技术企业,始建于1973年,位于台州市椒江区外沙工业区。公司现有员工620多人,其中各类专业技术人员160人,拥有固定资产33779万元,主要产品有卡马西平、磺胺二甲氧基嘧啶(SDM)、柳氮磺吡啶(SASP)、酮洛芬、安普罗林、奥卡西平、格列齐特、苯扎贝特、异维A酸、JS-1、阿苯达唑、诺氟沙星等。公司先后通过国家GMPISO9001、欧洲COS等认证和美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA、意大利AIFA、瑞典药品署、韩国食品药品监督管理局KFDA等多个国家的官方药政检查,建立了完善EHS(环境、职业健康、安全)管理体系。

为了增强企业的核心竞争力,巩固目前在国内、外的产业优势地位,保持产品的技术先进性和自主创新能力,进一步加强厂内研发能力,持续提高产品质量和工艺水平,企业在外沙厂区内已投资2950万元建设了孵化器车间技改项目,该项目20168月通过了安全条件审查,于201610月通过了安全设施设计审查意见,于20174月完成建设,于20176月通过了安全设施竣工验收。

浙江九洲药业股份有限公司孵化器车间技改项目由浙江华亿工程设计股份有限公司进行设计,由国强建设集团有限公司进行土建施工,由台州市联华化工设备安装有限公司进行设备、管道、机电等安装,由浙江泰和消防工程有限公司进行消防工程施工。该项目改造了孵化器车间(29号厂房)一幢,车间内设5组独立的多功能合成生产反应单元、3套公斤级玻璃反应装置、D级洁净区。现企业根据客户的需求,在孵化器车间内进行年产4吨BFMC、1吨CFI、1吨GMMP90、0.8吨FNT、2吨ROT中试产品生产,各中试产品的合成生产反应单元独立。受浙江九洲药业股份有限公司委托,浙江泰鸽安全科技有限公司对其孵化器车间年产4吨BFMC、1吨CFI、1吨GMMP90、0.8吨FNT、2吨ROT中试项目进行安全评价。
项目组长 李志旗
技术负责人 周水鹤
过程控制负责人 蓝福本
评价报告编制人 李志旗、黄立锋
报告审核人 刘海燕
参与评价工作 安全评价师
注册安全工程师
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 李志旗、黄立锋
时间 2017-07-01 至 2017-07-05
主要任务 浙江九洲药业股份有限公司孵化器车间年产4吨BFMC、1吨CFI、1吨GMMP90、0.8吨FNT、2吨ROT中试项目进行安全现状符合性评价。
评价报告提交时间 2017-07-17