项目名称 实验室剧毒化学品使用安全现状评价报告
机构名称 浙江泰鸽安全科技有限公司
被评价单位 浙江乐普药业股份有限公司
简介

浙江新东港药业成立于2001年,属乐普(北京)医疗器械公司旗下主要制药公司,位于浙江台州化学原料药产业园区椒江区块,公司占地近300亩,主要从事抗感染类、抗肿瘤类、心血管类及神经系统类等系列药品的研发、生产和销售。主导产品有诺氟沙星、阿托伐他汀、盐酸舍曲林等原料药及制剂。公司十分重视产品质量,先后通过了中国CFDA、美国FDA、英国MHRA 、欧盟COS、日本PMDA、韩国KFDA和斯洛文尼亚等GMP认证与注册,多个品种在国际上占有领先地位。2018年实现营业收入近12亿元,创营业利润4亿元。

因公司战略发展需要,2018年6月29日召开公司第三次临时股东大会表决决定将浙江新东港药业股份有限公司名称变更为“浙江乐普药业股份有限公司”。并于2018年7月24日取得浙江省工商行政管理局核准的《营业执照》,完成相关变更手续。

      企业质检部实验室在乳糖中蛋白质定性分析和辅料中砷盐检测需使用到剧毒化学品黄氧化汞和三氧化二砷;在纯化水氨检查和盐酸诺氟沙星含量测定需使用到剧毒化学品氯化汞和乙酸汞。

项目组长 黄立锋
技术负责人 周水鹤
过程控制负责人 蓝福本
评价报告编制人 黄立锋、刘展利
报告审核人 吉丽坤
参与评价工作 安全评价师
注册安全工程师
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 黄立锋、刘展利
时间 2020-06-20 至 2020-06-22
主要任务 资料收集、现场检查、编制报告
评价报告提交时间 2020-06-30