项目名称 年产5吨BET、10吨RV、10吨TG和30吨Q3技改项目技改项目设立安全评价报告
机构名称 浙江泰鸽安全科技有限公司
被评价单位 浙江乐普药业股份有限公司
简介

浙江新东港药业成立于2001年,属乐普(北京)医疗器械公司旗下主要制药公司,位于浙江台州化学原料药产业园区椒江区块,公司占地近300亩,主要从事抗感染类、抗肿瘤类、心血管类及神经系统类等系列药品的研发、生产和销售。主导产品有诺氟沙星、阿托伐他汀、盐酸舍曲林等原料药及制剂。公司十分重视产品质量,先后通过了中国CFDA、美国FDA、英国MHRA 、欧盟COS、日本PMDA、韩国KFDA和斯洛文尼亚等GMP认证与注册,多个品种在国际上占有领先地位。2018年实现营业收入近12亿元,创营业利润4亿元。

因公司战略发展需要,2018年6月29日召开公司第三次临时股东大会表决决定将浙江新东港药业股份有限公司名称变更为“浙江乐普药业股份有限公司”。并于2018年7月24日取得浙江省工商行政管理局核准的《营业执照》,完成相关变更手续。

       为配合椒江区医化产业转型升级,调整企业产品结构,提高生产装置的安全可靠性、产品的生产质量及市场竞争力,浙江乐普药业股份有限公司决定投资2100万元,利用原有的505车间、702车间、703车间及原有配套仓储设施实施年产5BET(盐酸倍他司汀)、10RV(利伐沙班)、10TG(替格瑞洛)和30Q3(氟伐他汀中间体)技改项目。

项目组长 黄立锋
技术负责人 周水鹤
过程控制负责人 蓝福本
评价报告编制人 黄立锋、刘展利
报告审核人 吉丽坤
参与评价工作 安全评价师
注册安全工程师
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 黄立锋、刘展利
时间 2020-06-10 至 2020-06-12
主要任务 资料收集、现场检查、编制报告
评价报告提交时间 2020-06-30