项目名称 抗肿瘤药物搬迁及结构调整技改项目(300kg/a多柔比星、250kg/a表柔比星技改项目)安全预评价
机构名称 浙江泰鸽安全科技有限公司
被评价单位 浙江海正药业股份有限公司
简介

  浙江海正药业股份有限公司的前身为海门制药厂,创立于1956年,1998年设立为股份有限公司,并于2000年在上海证券交易所上市。企业现已拥有抗肿瘤类药、抗寄生虫类药、免疫抑制制、内分泌调节剂类药、抗感染类药等七大类288个生产批准文号,其中原料药115种、制剂173种,获得国家SFDA新药证书101个,其中原料药40个,制剂61个,产品70%以上出口欧美。这些年来,企业通过与国际制药巨头企业辉瑞、礼来、杜邦、雅来、先令-葆雅等合资合作,不仅引进了技术、产品,而且在国际交流中提升了自身的发展理念。到目前为止,海正药业的药政注册范围,从欧美市场逐步向亚太以及南美各国拓展,产品远销30多个国家和地区。

  浙江海正药业股份有限公司抗肿瘤药物搬迁及结构调整技改项目于2018412日完成了备案和登记赋码(项目代码:2019-331002-27-03-003338-000);由浙江天正工程设计有限公司完成了总平面布置的设计。企业拟在已建的Y50车间内实施本项目,在Y50车间建设表柔比星、多柔比星生产线1条,表柔比星和多柔比星为共线产品;仓储、公用工程等依托厂区内现有设施。


                 车间内部(现有车间)                                     车间内部(现有车间)



项目组长 刘海燕
技术负责人 张长归
过程控制负责人 蓝福本
评价报告编制人 刘海燕、林杰
报告审核人 吉丽坤
参与评价工作 安全评价师
注册安全工程师
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 刘海燕、林杰
时间 2020-07-14 至 2020-07-14
主要任务 资料收集、现场检查
评价报告提交时间 2020-08-14