项目名称 医用生物材料类医疗器械系列产品产业化建设项目(一期)安全预评价报告
机构名称 浙江泰鸽安全科技有限公司
被评价单位 浙江微度医疗器械有限公司
简介

浙江微度医疗器械有限公司是横店集团成员公司,创建于2009年2月,注册资金8000万元。公司以“深研精造,力助医疗”为己任,是专注于生物医学材料及植入医疗器械的研发、生产和销售的国家级高新技术企业,为东阳纳税达千万元企业。


公司拥有省级生物可降解医用材料工程技术研究中心、省千人才、博士后工作站,并连续三年研发投入超过销售收入的15%,其中微创外科细分领域结扎止血夹产品国内行业排名第二位。2020年销售收入1.37亿元(合并),纳税1800万元,连续7年销售收入、利润、纳税额增长60%以上。与浙江大学、中国科学院成都有机化学有限公司、武汉中科院物理与数学所建立了长期战略合作关系。目前,公司拥有发明专利10项,实用新型专利12个。同时拥有国家药监局批准的Ⅲ类产品注册证4个、Ⅱ类产品注册证4个、1类产品备案证6个。在研项目20余个,预计2021年新增2个Ⅲ类产品的注册证。

2018年,为了积极践行“健康中国”战略,打破高端医疗影像装备领域被跨国公司垄断的局面,同中国科学院武汉物理与数学研究所、物数所技术团队、上海联影公司进行产学研合作,共同出资成立新公司促进“超极化129Xe人体肺部气体磁共振成像系统”的研发及产业化建设。

浙江微度医疗器械有限公司依托现有公司的品牌优势、科技优势、经营管理优势、丰富的生产和经营经验,拟利用位于东阳市横店工业区新购土地(科兴路附近),形成医用生物材料类医疗器械系列产品产业化建设项目。该项目已于2019年08月22日在东阳市发改局进行备案,项目代码:2018-330783-27-03-078528-000。建设规模与建设内容:在新厂区启用80406平方米用地(合120亩),总建筑面积101410平方米,项目分2期进行,本项目为一期工程,建筑面积41180.49平方米,建设研发楼1幢14512.47平方米、1#2#厂房24680.02平方米、动力库房1725.2平方米、连廊232.8平方米、门房30平方米;项目完成后可形成年产600万枚血管夹、年产8万枚整形带、年产250万套穿刺器及微创筋膜闭合器、年产2万枚颅骨锁、牙种植系统20万套、全吸收塔体线和可吸收空心锥悬提线20万根、可注射交联透明质酸钠凝胶及光子冷凝胶100万支的生产能力;二期项目根据市场情况及企业发展情况适时推进,建筑面积60229.51平方米。


                                    拟建地址                                                              拟建地址

项目组长 陶朝霞
技术负责人 周学志
过程控制负责人 蓝福本
评价报告编制人 陶朝霞、徐超
报告审核人 厉智明
参与评价工作 安全评价师
注册安全工程师
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 陶朝霞、徐超、陶春晓
时间 2021-05-27 至 2021-05-27
主要任务 陶朝霞、徐超资料收集、现场检查、报告编制 陶朝霞、陶春晓资料收集、资料整理
评价报告提交时间 2021-05-12