项目名称 27号车间年产0.5吨PDM孵化器技改项目安全预评价
机构名称 浙江泰鸽安全科技有限公司
被评价单位 浙江九洲药业股份有限公司椒江外沙分公司
简介

企业27号车间为现有孵化器中试车间,一直用于企业自行开发的产品的中试研究。根据企业药物研发计划,27号车间自2020年以来一直处于闲置停用状态,原有中试设备已拆除。现根据企业帕金森病药物研发的需求,九洲药业外沙分公司拟投资3420万元在已建的27号车间实施年产0.5吨PDM中试项目。项目拟在27号车间购置、安装反应釜、双锥干燥机、离心机等中试设备,建成符合GMP标准的原料药中试车间。项目仓储设施和公用工程依托现有设施。

为了贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,根据《危险化学品建设项目安全监督管理办法》(安监总令第45号,第79号修改)等有关法律、法规规定,对建设项目进行设立安全评价。

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项目组长 吴强
技术负责人 张长归
过程控制负责人 蓝福本
评价报告编制人 吴强、刘展利
报告审核人 周水鹤
参与评价工作 安全评价师 吴强、刘展利、高炳伟、王铁松、周传贤
注册安全工程师 吴强、刘展利、高炳伟、王铁松、周传贤
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 吴强、刘展利
时间 2022-12-12 至 2023-03-25
主要任务 资料收集、现场勘查、技术沟通交流
评价报告提交时间 2023-03-25