君合盟生物制药（杭州）有限公司主要从事生物医药产品开发，公司成立于2020年11月，注册资本6500万元，注册地址位于浙江省杭州市钱塘新区和享科技中心9幢501、502、503、504室。公司员工37人，其中正高级工程师1人，工程师及以上职称8人，本科及以上学历35人。公司研发团队致力于高端生物制品研究与开发，已为某上市公司成功开发了包括甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素在内的胰岛素类似物产品，以及利拉鲁肽注射液等。

目前，我国注射用重组人生长激素行业受产品类型、生产工艺、企业技术水平、管理能力等因素的制约，不同企业间产品生产成本结构存在较大的差异，据不完全统计，其中材料成本占比在55%左右，人工费用占比在15%左右，制造费用及其他占比接近30%。上游行业优质原辅料及制造设备的大力发展，生产工艺的进步，有利于加速注射用重组人生长激素产品质量的提高，推动注射用重组人生长激素行业中高端产品的快速发展。

从FDA批准的适应症范围可以看出，生长激素越来越多的应用于非生长激素缺乏的领域，这从一定程度上可以看出生长激素使用的安全性。从国内情况来看，国内生长激素获批的适应症较少，主要用于生长激素缺乏型儿童矮小症的治疗，可以预见随着适应症的扩大，国内生长激素市场有较大的提升空间。中国生长激素市场处于快速成长阶段生长激素正处在高速增长通道，叠加考虑生长激素使用的连贯性等因素，预计未来几年将继续保持高增长态势。

在此市场前景下，君合盟生物制药（杭州）有限公司成立了。公司已通过审批和验收的项目主要为重组人生长激素的小试研发，小试选址位于浙江省杭州市钱塘区和享科技中心9幢5楼。

为此，君合盟生物制药（杭州）有限公司投资15000万元，租用浙江安控科技有限公司位于浙江省杭州市钱塘新区下沙街道福城路400-1号3幢1~4层闲置厂房（租用厂房的土地用途为工业用地，房屋用途为厂房），总建筑面积11339.21m2，新建研发中心，购置发酵系统、均质机、离心机、灭菌柜、高效液相色谱等设施，从事重组蛋白质药物的中试研发，本次评价不涉及生产（生产项目另行申报）。企业已取得了钱塘新区行政审批局核发的《浙江省工业企业“零土地”技术改造项目备案通知书》，项目名称“君合盟生物制药（杭州）有限公司研发及生产车间”，项目代码2107-330155-89-02-815636。本项目是在小试成果基础上进行中试研发，主要内容为重组蛋白质药物的定向中试实验。目前该建设项目已建成并经过试生产，相关检测检验、人员培训均已基本完成，现企业对研发及生产车间项目申报项目安全设施“三同时”验收。

                           企业外部                                                                       企业一层

                                  易制毒间                                                               易制爆间