项目名称 仙居君业药业年产500吨9α-羟基-雄烯二酮(9-OH-AD)、500吨双降醇(BA)甾体药物生物制造示范项目设立安全评价报告
机构名称 浙江泰鸽安全科技有限公司
被评价单位 浙江仙居君业药业有限公司
简介

浙江仙居君业药业有限公司成立于2002年8月,注册地址位于浙江省台州市仙居县君业路1号,法定代表人张汝金,注册资本为1543万美元,是一家有限责任公司(台港澳与境内合资),经营范围:生产销售原料药及医药中间体。企业现占地面积68884m2,现有员工642人。

为企业发展需要,浙江仙居君业药业有限公司拟投资16879万元,在现代工业集聚区兴业路5号(二厂区,本建设项目所在地)实施仙居君业药业年产500吨9α-羟基-雄烯二酮(9-OH-AD)、500吨双降醇(BA)甾体药物生物制造示范项目,于2024年01月22日取得了仙居县经济和信息化局备案核发的“浙江省浙江省企业投资项目备案(赋码)信息表”,项目代码为2401-331024-07-02-138252;企业委托宁波天大工程设计有限公司对本技改项目进行了总平面设计,本改建项目的建设内容及建设规模为:联合中国科学院天津工业生物技术研究所设计构建高效专一合成菌种,采用连续发酵、连续萃取、连续结晶等智能化柔性生物制造新技术,利用现有厂地新建智能化发酵生产线1条,全自动连续提取生产线1条,废渣-沼气综合利用系统1套,搭建全局智能控制系统,购置连续结晶器、高速卧螺离心机、碟片分离机等先进设备,形成年产500吨9α-羟基-雄烯二酮(9-OH-AD)、500吨双降醇(BA)甾体药物生产线,实现发酵转化率达到97%,产品纯度达到99%,生产效率提升50%,废水和能耗排放减少30%。

本改建项目生产的产品均不属于危险化学品,但生产过程中涉及到危险化学品溶剂甲基异丁基酮、甲醇和异丙醚回收(车间内就地回收),因此本技改项目属于危险化学品建设项目。为贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针,确保建设工程项目中的安全技术措施和设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用,保证建设项目建成后在安全设施符合国家的有关法规、标准和规定,找出本项目投产运行后存在的主要危险、有害因素及其产生危险、危害后果的主要条件,分析可能产生的危险、危害程度。针对主要危险、有害因素,提出合理可行的劳动安全卫生工程技术措施和管理对策措施,以提高建设项目的本质安全化水平,避免和减少事故以及职业病的发生。

                            现场检查                                                                    现场检查

项目组长 吴强
技术负责人 张长归
过程控制负责人 张坤
评价报告编制人 吴强、刘展利
报告审核人 周水鹤
参与评价工作 安全评价师 刘展利、郑建梁、吴强、赵玖超、邱伟斌、高炳伟
注册安全工程师 刘展利、郑建梁、吴强、赵玖超、邱伟斌、高炳伟
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 吴强、郑建梁
时间 2024-01-15 至 2024-02-26
主要任务 资料收集、现场勘查、技术沟通交流
评价报告提交时间 2024-02-26